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 鹽酸小檗堿

中文名稱    鹽酸小檗堿

中文同名    鹽酸黃連素.鹽酸小檗鹼;鹽酸黃連素;黃蓮素鹽酸鹽水合物;鹽酸鋇;小檗堿;

英文名稱    Berberine hydrochloride hydrate

化學式       C20H18CLNO4

分子量       371.82

CAS編號   633-65-8

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目       指標值

含量,％        ≥98%

PSA：         40.80000

LOGP：      0.10030

密度  1.433g/cm3

沸點  700.5°C at 760 mmHg

熔點  223-226oC (dec.)

折射率 1.69

蒸氣壓 1.34E-20mmHg at 25°C

化學特性

鹽酸小檗堿為亮黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。無臭，味極苦。易溶于沸水，難溶于冷水，不溶于乙醇、乙醚和氯仿。

產(chǎn)品用途

1.鹽酸小檗堿用于硝酸鹽的檢驗；臨床作為抗菌藥物。

2.抗菌藥，用于治療由痢疾桿菌引起的腸道感染

3.主要用于敏感病原菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染的原料藥

4.認為本品能使菌體表面的菌毛數(shù)量減少，使細菌不能附著在人體細胞上，而起治療作用。本品對螺旋桿菌也有作用，而能使胃炎、胃及十二指腸潰瘍減輕。

5.對痢疾桿菌、大腸桿菌、肺炎雙球菌、金葡菌、鏈球菌、傷寒桿菌及阿米巴原蟲有抑制作用。臨床主要用于腸道感染及菌痢等。還發(fā)現(xiàn)本品有抗心律失常的作用。 小檗堿有較強的體內(nèi)外抗腫瘤活性并能誘導B16細胞分化；同鹽酸阿糖胞苷在體外具有協(xié)同作用。

6.小檗堿對溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌和弗氏、志賀氏痢疾桿菌均有抗菌作用，并有增強白血球吞噬作用。

7.小檗堿的鹽酸鹽（俗稱鹽酸黃連素）已廣泛用于治療胃腸炎、細菌性痢疾等，對肺結(jié)核、猩紅熱、急性扁桃腺炎和呼吸道感染也有一定療效

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風的庫房。

2.應與氧化劑、食用化學品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風系統(tǒng)應設(shè)有導除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲區(qū)應備有泄漏應急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

以十大功勞或三顆針粉碎后用硫酸提取，鹽酸析出粗品，再精制而得。

(1)將干燥的黃柏粉碎成粗粉，按照提取溶劑：黃柏的體積質(zhì)量比為6～8∶1加入不同濃度的乙醇進行回流提取1～2h，提取3次；

(2)合并提取液，冷卻至室溫后，并加入殼聚糖作絮凝劑，加入量為每100mL提取液加入0.02～0.04g殼聚糖，加熱50～60℃下攪拌0.5～1h，冷卻至室溫；

(3)將殼聚糖處理后的藥液在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.6～0.8倍時停止濾過；

(4)將濾過液濃縮，得到小檗堿粗品。

使用方案

以下通過實施例的具體實施方式再對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段做出的各種替換或變更，均應包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例1

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為6∶1，用75％乙醇回流提取3次，每次1h，再將3次所得提取液合并，在50℃下加入殼聚糖0.18g攪拌1h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.6倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿10.0612g，得率為20.12％，純度為3.57％。

實施例2

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為7∶1，用75％乙醇回流提取3次，每次1.5h，再將3次所得提取液合并，在55℃下加入殼聚糖0.315g攪拌0.5h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.7倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物10.9553g，得率為21.91％，純度為3.78％。

實施例3

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為8∶1，用75％乙醇回流提取3次，每次2h，再將3次所得提取液合并，在60℃下加入殼聚糖0.48g攪拌1h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.8倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物10.9928g，得率為21.98％，純度為3.837％。

實施例4

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為6∶1，用70％乙醇回流提取3次，每次1.5h，再將3次所得提取液合并，在60℃下加入殼聚糖0.27g攪拌0.5h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.6倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物10.8554g，得率為21.71％，純度為3.91％。

實施例5

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為7∶1，用70％乙醇回流提取3次，每次2h，再將3次所得提取液合并，在50℃下加入殼聚糖0.42g攪拌1h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.8倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物11.7151g，得率為23.43％，純度為4.07％。

實施例6

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為8∶1，用70％乙醇回流提取3次，每次1h，再將3次所得提取液合并，在55℃下加入殼聚糖0.24g攪拌0.5h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.7倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物11.2849g，得率為22.56％，純度為4.02％。

實施例7

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為6∶1，用65％乙醇回流提取3次，每次2h，再將3次所得提取液合并，在55℃下加入殼聚糖0.36g攪拌1h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.8倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物10.7348g，得率為21.46％，純度為3.51％。

實施例8

將干燥的黃柏粉碎，稱取黃柏粗粉50g，按溶劑與紫草粗粉的體積質(zhì)量(mL/g)比為7∶1，用65％乙醇回流提取3次，每次1h，再將3次所得提取液合并，在60℃下加入殼聚糖0.315g攪拌0.5h，在0.05Mpa壓力和常溫下過PVDF超濾膜(截留分子量8萬)，進料體積流量0.8L/min，待收集超濾液為原體積0.6倍時停止濾過，濾液減壓濃縮至干，稱重，得小檗堿提取物11.0254g，得率為22.05％，純度為3.68％。

優(yōu)勢

(1)所用提取溶劑安全無毒、易揮發(fā)，有利于黃柏提取物后處理：

(2)利用本方法提取小檗堿，在過程中，不會產(chǎn)生廢水污染環(huán)境，且提取溶劑可以回收再利用；

(3)制備方法操作簡單，能耗成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)和應用。

概述

對痢疾桿菌、大腸桿菌、肺炎雙球菌、金葡菌、鏈球菌、傷寒桿菌及阿米巴原蟲有抑制作用。臨床主要用于腸道感染及菌痢等。還發(fā)現(xiàn)本品有抗心律失常的作用。 小檗堿有較強的體內(nèi)外抗腫瘤活性并能誘導B16細胞分化；同鹽酸阿糖胞苷在體外具有協(xié)同作用。

禁用慎用

雖然兒童可以應用，但遺傳性 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童屬禁忌，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。

不良反應

(1)口服不良反應較少，偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱，停藥后即消失。

(2)靜脈注射或滴注可引起血管擴張、血壓下降、心臟抑制等反應，嚴重時發(fā)生阿斯綜合征，甚至死亡。中國已宣布淘汰鹽酸小檗堿的各種注射劑。少數(shù)人有輕度腹或胃部不適,便秘或腹瀉. 

藥效學

抗菌譜廣，體外對多種革蘭陽性及陰性菌均具抑菌作用，其中對溶血性鏈球菌、金葡菌、霍亂弧菌。腦膜炎球菌、志賀痢疾桿菌、傷寒桿菌、白喉桿菌等有較強的抑制作用，低濃度時抑菌，高濃度時殺菌。對流感病毒、阿米巴原蟲、鉤端螺旋體、某些皮膚真菌也有一定抑制作用。體外實驗證實黃連素能增強白細胞及肝網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力。痢疾桿菌、溶血性鏈球菌、金葡菌等極易對本品產(chǎn)生耐藥性。本品與青霉素、鏈霉素等并無交叉耐藥性。

藥動學

口服吸收差。注射后迅速進入各器官與組織中，血藥濃度維持不久。肌注后的血藥濃度低于最低抑菌濃度。藥物分布廣，以心、骨、肺、肝中為多。在組織中滯留的時間短暫，24小時后僅剩微量，絕大部分藥物在體內(nèi)代謝清除，48小時內(nèi)以原形排出僅占給藥量的 5%以下。

產(chǎn)品信息
[重量]	100g
[顏色]	黃色
危險性類別
[危險性類別]	非危險品