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 普伐他汀

中文名稱：普伐他汀

英文名稱：Pravastatin Sodium

別名：普伐他汀鈉；1,2,6,7,8,8a-六氫-2-甲基-8-(2-甲基丁酰氧基)-1-萘-3\',5\',6-三羥基庚酸鈉鹽;

分子式: C23H36NaO7

分子量: 446.52

CAS編號：81131-70-6

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目      指標(biāo)值

含量，％      ≥98

Psa：         124.29

Logp：        2.5529

產(chǎn)品用途

普伐他汀用作生命科學(xué)，是 HMG-CoA 還原酶抑制劑；醫(yī)藥，用作降血脂、膽固醇藥。等實驗。

化學(xué)性質(zhì)

普伐他汀又稱普伐他汀鈉是一種屬第一代親水性他汀類化學(xué)物質(zhì)，為白色結(jié)晶粉末，無氣味，對熱敏感。易溶于水、甲醇，溶于乙醇，微溶于異丙醇，極微溶于乙腈，幾乎不溶于丙酮、氯仿、乙酸乙酯和乙醚。pH 7.2-9.0(5%,H2O)，沸點：634.5ºCat 760 mmHg熔點：171.2-173°C閃點：213.2ºC，比旋光 [α]20/D+156±3º(c=0.5)，冷藏品-2-8℃，對環(huán)境無危害。

制備方法

從ML-236B(compactin)微生物氫氧化得到。將M.hiemalis SANK36372植入20個500ml的錐形瓶中，每個錐形瓶裝有100ml的TS溶液。該溶液組成為1.0％葡萄糖、0.2％Polypepton(Dai-go Nutritive Chemicals 產(chǎn)品)、0.1％肉萃和0.3％玉米浸液。在旋轉(zhuǎn)器中(220rpm)，于26℃培養(yǎng)3d后，在每只瓶中加入500μg/ml的ML-236B,再培養(yǎng)5d。轉(zhuǎn)化的情況可用硅膠犜犔犆檢測，展開劑為苯-丙酮-丙酸(50:50 降低血酯,調(diào)節(jié)人體膽固醇等。

1.普伐他汀鈉制備：一種普伐他汀鈉的制造方法，其可以大幅度地減少所使用的有機(jī)溶劑的量，并且可以以簡便的方法高效地得到類似物質(zhì)的含量被極度降低的普伐他汀鈉。所述普伐他汀鈉的制造方法，包含如下工序：(a)調(diào)制粗制普伐他汀和/或其鹽與乙酸乙酯的混合物的工序；

(b)將上述混合物溶解于乙醇和水的混合液中，來調(diào)制溶液的工序；

(c)將上述溶液的pH調(diào)整到9或更高之后，在鈉離子存在的條件下使普伐他汀鈉析出的工序。

2.普伐他汀鈉片制備：采用粉末直接壓片法制備普伐他汀鈉片。

(a)處方：將103.71g普伐他汀鈉原料藥和一定量的MCC甘露醇PVPK30以及207.4g氧化鎂加入濕法混合顆粒機(jī)中混合均勻，再加入50gCMS-Na作為崩解劑和20g硬脂酸鎂作為潤滑劑，混合均勻后直接壓片，每片含普伐他汀鈉10mg。

(b)壓片：將中間體加入壓片機(jī)的料斗中，壓片壓片參數(shù)：轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速21.0r/min，當(dāng)前壓片主壓力0.12KN，當(dāng)前出片壓力0.24KN，片劑厚度1.7mm，充填深度7.4mm，預(yù)壓厚度3.5mm。

(c)包衣：OY-C-7000A胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑用80%的乙醇溶解，配成含固量8%的包衣液在包衣鍋中包衣，增重4%，包衣參數(shù)：包衣鍋轉(zhuǎn)速6.0r/min，進(jìn)風(fēng)溫度52℃，出風(fēng)溫度28℃，霧化壓力0.2MPa，包衣液流速15ml/min。

產(chǎn)品信息
[重量]	500mg
[顏色]	白色
危險性類別
[危險性類別]	非危險品