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 硫酸奈替米星

中文名稱：硫酸奈替米星

中文別名：硫酸萘替米星USPEP;1-N-乙基西索米星;硫脲嘧啶;

英文名稱：Netilmicin Sulfate

化學(xué)式      C42H92N10O34S5

分子量：1441.55000

CAS號(hào)：56391-57-2

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目      指標(biāo)值

含量，        >98%

PSA：         814.36000

LOGP：      1.50400

蒸氣壓 1.1E-21mmHg at 25°C

折射率 1.597

閃點(diǎn)  367.7°C

沸點(diǎn)  684.3°C at 760mmHg

密度  1.32g/cm3

化學(xué)特性

硫酸奈替米星為白色結(jié)晶性粉末,易溶于水，其水溶液較穩(wěn)定。

產(chǎn)品用途

1.硫酸奈替米星為氨基糖苷類抗生素西梭霉素 的衍生物?？咕V和慶大霉素、妥布霉 素、西梭霉素、丁胺卡那霉素相似，但 對(duì)金黃色葡萄球菌、腸道細(xì)菌更為有 效，抑制綠膿桿菌、普羅威斯登菌則稍 差?？咕G膿菌不如西梭霉素、妥布霉 素、阿米卡星、慶大霉素。

2.其優(yōu)點(diǎn)是對(duì) 聽覺神經(jīng)及腎臟的毒性比臨床常用的氨 基糖苷類抗生素為小，對(duì)耐慶大霉素的 腸道細(xì)菌及綠膿桿菌有髙效。主要用于 大腸桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸 桿菌屬、枸櫞酸桿菌、沙雷桿菌、流感 嚕血桿菌、沙門桿菌、志賀桿菌、奈瑟 球菌等革蘭陰性菌所致呼吸道、消化道、泌尿生殖系、皮膚和軟組織、骨和 關(guān)節(jié)、腹腔、創(chuàng)傷等部位感染，也適用 于敗血癥。

3.硫酸奈替米星本品主要用于綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸椽酸桿菌、沙雷菌屬、流感桿菌等革蘭陰性桿菌所致的敗血癥以及呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織、骨和關(guān)節(jié)、腹腔、創(chuàng)傷等部位的嚴(yán)重感染。與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于病原未查明發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。

4.本品適用于對(duì)其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌所致感染，亦可用于對(duì)其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

生產(chǎn)方法

方法1：發(fā)酵法，產(chǎn)生菌為 155OF-1G，由N-乙基-α-去氧-D-鏈霉胺發(fā)酵，提純而得。

方法2：以西梭霉素為原料，調(diào)節(jié)Ph值為5，乙醛烷化再氰基氫硼化鈉還原即得奈替米星。

方法3：部分氨上乙酰化的西梭霉素，用乙醛和氰基硼氫化鈉引入乙基后，經(jīng)堿性樹脂脫去乙?；吹媚翁婷仔?。

不良反應(yīng)

1.腎毒性，其毒性輕微并較少見血漿蛋白。

2.神經(jīng)系統(tǒng)毒性，累及其他常用氨基糖甙類抗生素相比，其發(fā)生率較低，程度亦較輕，表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀，但尚無致耳聾者的報(bào)道。

3.其他：偶可出現(xiàn)頭痛，全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等；

4.偶可發(fā)生糖、血堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶等的升高，也可出現(xiàn)白細(xì)胞血小板等的降低和嗜酸性粒細(xì)胞的增加，加上反應(yīng)多呈一過性；

5.局部反應(yīng)一般少見，偶有注射區(qū)疼痛。

6.偶有腎損害，表現(xiàn)為管型尿、血尿素氮和肌酸酐升高等，癥狀大多輕微而可逆，這種反應(yīng)在腎功能正常患者使用本品，發(fā)生率極低，僅在原有腎功能減退或劑量過大(1日超過6mg/kg)或療程長(大于15日)或血藥峰濃度高于10mg/L或谷濃度高于2mg/L時(shí)易發(fā)生腎毒性反應(yīng)。

7.神經(jīng)肌肉阻滯毒性可引起呼吸抑制、肌肉麻痹等。肝臟：少數(shù)患者可致氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素升高，發(fā)生率為1.5%。血液系統(tǒng)：偶可見血小板增多(0.2%)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、凝血時(shí)間延長(0.1%)，發(fā)生率小于0.1%的有貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少及白血病樣反應(yīng)。少數(shù)患者血鈣、鎂、鉀、鈉濃度降低，也可出現(xiàn)高鉀血癥。

8.發(fā)熱(0.1%)；長期應(yīng)用可干擾正常菌群，導(dǎo)致非敏感菌過度生長。

9.可出現(xiàn)皮疹或瘙癢、蕁麻疹、藥物熱、粒細(xì)胞增多等過敏癥狀，偶可致過敏性休克。

注意事項(xiàng)

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌肝等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時(shí)間（如2-3h以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。

2.避免與其他氨基糖甙類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強(qiáng)利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。

3.腎功能能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見用法與用量），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。

4.由于妊娠期患者應(yīng)用的安全性未能確定，宜避免應(yīng)用。

5.新生兒避免應(yīng)用，如確有指征應(yīng)用時(shí)，給藥方案必須需在血藥濃度監(jiān)測下進(jìn)行調(diào)整方可應(yīng)用，否則，不宜使用。

6.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。

7.本品注射給藥時(shí)不宜與其他藥物混合靜滴或肌注。

8.單純性尿路感染，上呼吸道感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療時(shí)，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。

8.對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素有過敏或有嚴(yán)重性反應(yīng)者禁用。藥理作用本品屬半合成氨基糖甙類抗生素，其抗菌譜廣，對(duì)大腸肝菌、克霉伯菌屬、腸肝菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌等具有高度抗菌活性；對(duì)緣膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對(duì)葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具抗菌作用，對(duì)肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞腸球菌的抗菌作用較差。性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

概述

奈替米星為半合成的氨基糖苷類抗生素，廣譜、耐酶，其作用機(jī)制可能是抑制敏感細(xì)菌的正常蛋白合成?？咕饔门c慶大霉素基本相似， 對(duì)卡那霉素、西索米星等耐藥患者仍可應(yīng)用。本品的抗菌作用特點(diǎn)：對(duì)氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC (3)穩(wěn)定，在使用過程中所產(chǎn)生該類酶使細(xì)菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素、西索米星耐藥， 但對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)銅綠假單胞菌作用弱于妥布霉素。 本品對(duì)大腸埃希菌、腸桿菌屬、 變形桿菌、銅綠假單胞菌、枸櫞 酸桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬、莢膜桿菌屬、克雷伯菌屬、沙雷菌屬等有良好的抗菌作用，對(duì)大多 數(shù)腦膜炎球菌及流感嗜血桿菌 也有作用，對(duì)革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌也有一定抗菌活性，但對(duì)鏈球菌、肺炎球菌的抗菌作用較弱，對(duì)腸球菌、厭氧菌耐藥。

產(chǎn)品信息
[重量]	25mg
[顏色]	白色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品